简介:CE标志是产品进入欧盟国家及自由贸易协会国家市场的“通行证”。任何规定的(新方法指令所涉及的)产品,无论是欧盟以外还是欧盟成员国生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,在投放欧盟市场前,都必须符合指令及相关协调标准的要求,并且加贴ca标志。这是欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的最低技术标准,简化了贸易程序。目前包括24条新方法指令涉及cai证。需要ce认证的国家有:所有欧洲经济区域的国家。
欧洲联盟:法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢奇堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、黄萄牙、黄地利、芬兰、基清路斯、包牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宽、马耳他、波兰、斯渣伏克和斯洛文尼亚等25个国家。
欧洲自由贸易协会成员:瑞士、冰岛和脚威等3个国家。
必备条件:
1、有效的营业执照;
2、固定生产和经营场所;
3、质量管理体系文件;
4、样机;
5、适用的标准清单;
6、产品描述报告;
7、技术文件;
8、产品风险分析报告;
9、临床文献;
10、MDD93/42/EEC附录一自查和纠正措施;11、欧盟授权代表和授权协议;
12、企业应承诺的相关法律、法规和要求13、使用认证书和认证标志后,按规定接受监督。
资料清单:
1、产品申请表,确定产品名称,型号,公司名称,地址(我公司提供申请表,企业只需要中英文填写);
2、产品现有的英文铭牌;
3、英文操作说明书(产品的介绍、操作说明、安全规范、维护保养、故障解决信息、包装运输要求等等);
4、产品外观图,主要体现外形尺寸;
5、产品分解开来,零部件清单,明确部件名称,型号,数量;
6、产品电气原理图等;
7、关键电器部件,如开关,保护器,指示灯,电磁阀,变压器,继点器,接触器,指示表等需要提供CB证书;
8、如果申请型号比较多,必须提供不同型号差异规格表。
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